Aleix Nin

Le test de spores en autoclave est une procédure essentielle pour garantir un contrôle rigoureux de la stérilisation, tant dans les environnements de santé que dans les laboratoires de recherche, y compris les hôpitaux, les studios de tatouage, les centres d’analyses cliniques ou l’industrie microbiologique, entre autres.

Cette méthode est considérée comme la référence absolue pour vérifier qu’un processus de stérilisation élimine bien tous les micro-organismes, y compris les plus résistants, comme les spores bactériennes.

Dans cet article, vous découvrirez comment réaliser le test de spores en autoclave, pourquoi le contrôle des spores est crucial et quelles sont les principales normes à respecter pour maintenir des niveaux élevés de sécurité et de qualité.

Qu’est-ce que le test de spores ?

Le test de spores est un indicateur biologique permettant d’évaluer l’efficacité d’un processus de stérilisation.

Contrairement aux indicateurs chimiques ou physiques, il utilise des spores bactériennes hautement résistantes, comme celles de Geobacillus stearothermophilus, soumises à un cycle de stérilisation à la vapeur sous haute pression.

Si le cycle est efficace, les spores sont détruites, ce qui confirme la réussite du processus. À l’inverse, si elles survivent, cela révèle un échec de stérilisation, représentant un risque majeur pour la sécurité des patients et des utilisateurs.

Pourquoi le test de spores en autoclave est-il important ?

Le contrôle des spores en autoclave est essentiel, car il offre la vérification la plus fiable pour savoir si l’équipement a atteint une stérilisation complète.

D’autres méthodes, comme les indicateurs chimiques, ne confirment que le respect des paramètres de temps, de température et de pression, sans garantir l’élimination des bactéries les plus résistantes.

L’utilisation régulière de ce test est obligatoire dans de nombreux environnements médicaux et esthétiques. Des organismes internationaux, tels que le CDC (Centers for Disease Control and Prevention) ou les directives européennes, recommandent de réaliser ce test de manière périodique, notamment pour les cycles critiques impliquant des instruments chirurgicaux ou des implants.

Comment réaliser le test de spores en autoclave ?

Réaliser un test de spores en autoclave est relativement simple, mais nécessite de suivre un protocole strict pour garantir sa fiabilité. Voici les étapes clés :

1. Préparation de l’indicateur biologique

Les indicateurs biologiques sont de petits flacons, bandelettes ou ampoules contenant une quantité contrôlée de spores bactériennes résistantes. Elles sont suspendues dans un milieu favorisant leur croissance si elles survivent au processus de stérilisation.

Placez l’indicateur à l’intérieur d’un emballage représentatif des matériaux à stériliser.

2. Positionnement dans l’autoclave

L’indicateur doit être placé dans les zones les plus difficiles d’accès de la chambre de stérilisation, comme les coins ou près de l’évacuation, en particulier dans les autoclaves à gravité.

Dans les autoclaves à vide fractionné, la distribution de vapeur est plus uniforme, mais il reste essentiel de placer les indicateurs dans ces zones critiques susceptibles d’être des points froids.

3. Exécution du cycle de stérilisation

Une fois les bioindicateurs en place, on lance un cycle normal de stérilisation.

Lancez un cycle standard en suivant scrupuleusement les instructions du fabricant (température, durée et pression adaptées au type de charge).

4. Incubation de l’indicateur biologique

Après le cycle, retirez l’indicateur et placez-le dans une incubatrice à 55–60 °C pendant 24 à 48 h (ou moins avec une incubatrice rapide).

La survie des spores se détecte généralement par un changement de couleur du milieu de culture.

5. Interprétation des résultats

Les résultats peuvent être interprétés visuellement ou à l’aide d’une incubatrice rapide qui analyse la colorimétrie du flacon.

Une couleur jaune indique que les spores ont survécu et que, par conséquent, le cycle de stérilisation a échoué.

Si la couleur reste violette ou qu’aucune croissance n’est observée, cela signifie que la stérilisation a été efficace.

À quelle fréquence effectuer le test de spores en autoclave ?

Les réglementations internationales recommandent un test hebdomadaire, surtout pour les charges contenant des matériaux critiques, comme les implants chirurgicaux.

Il est aussi conseillé de le réaliser lors du premier cycle du jour ou si l’on soupçonne un dysfonctionnement de l’autoclave.

Dans certains secteurs de santé, la loi impose une fréquence plus élevée, par exemple après chaque réparation de l’appareil.

Pour les environnements non médicaux (tatouage, esthétique), les réglementations peuvent varier, mais il est fortement recommandé d’adopter des pratiques similaires.

Différences entre le test de spores et les autres contrôles de stérilisation

Il est essentiel de comprendre la différence entre les indicateurs biologiques et d’autres types de contrôles, comme les indicateurs chimiques.

Bien que les indicateurs chimiques soient plus rapides et plus économiques, ils ne garantissent pas que la stérilisation ait été réellement efficace, car ils ne font que confirmer que certains paramètres ont été atteints pendant le cycle.

Le test de spores pour autoclave, quant à lui, offre une vérification réelle de l’élimination de tous les micro-organismes, y compris des spores résistantes.

Indicateurs chimiques

Il existe différentes classes d’indicateurs chimiques, allant des plus simples (Classe 1), qui se contentent d’indiquer si l’emballage est passé dans l’autoclave, aux plus avancés (Classe 5 ou 6), qui mesurent plusieurs paramètres comme la température et le temps.

Toutefois, même s’ils peuvent détecter des défaillances de cycle, ils n’offrent pas le même niveau de sécurité qu’un indicateur biologique et ne peuvent pas être utilisés comme substituts.

Indicateurs biologiques

Le test de spores est le seul indicateur capable de confirmer l’élimination totale des micro-organismes.

Ce type de contrôle est particulièrement important dans les environnements où la stérilisation des matériaux doit être absolument fiable, comme pour les instruments chirurgicaux ou la préparation d’implants dentaires.

Normes et recommandations internationales

Différentes organisations de santé et réglementations internationales, telles que les directives ISO et les recommandations du CDC, insistent sur l’importance de réaliser régulièrement des contrôles biologiques en autoclave.

Les normes ISO 11140 et ISO 11138 définissent respectivement les exigences relatives aux indicateurs chimiques et biologiques, tandis que le CDC recommande l’utilisation de bioindicateurs dans le cadre d’un protocole de contrôle des infections.

De plus, certains pays européens et certains États américains exigent que le test de spores soit réalisé au moins chaque semaine, et dans certains cas à une fréquence encore plus élevée, afin de garantir la sécurité des patients.

Protocole à suivre en cas d’échec du test de spores

Si le résultat du contrôle de spores en autoclave est positif (croissance de spores), il faut agir immédiatement.

La première étape consiste à retirer de l’usage tous les instruments stérilisés lors de ce cycle et à répéter le processus de stérilisation.

Il est également indispensable d’inspecter l’autoclave, de recalibrer l’équipement si nécessaire et d’effectuer un diagnostic pour détecter d’éventuelles pannes mécaniques ou erreurs de programmation.

Une fois le problème corrigé, il est recommandé de réaliser un second test de spores afin de confirmer que l’équipement fonctionne correctement avant de le remettre en service.

En résumé

Le test de spores est un outil indispensable pour garantir que les processus de stérilisation en autoclave sont efficaces et sûrs.

Même s’il peut sembler constituer une étape supplémentaire, sa mise en œuvre régulière est essentielle pour prévenir les risques d’infection et assurer la sécurité dans les cliniques, hôpitaux et autres environnements.

Suivre les recommandations sur la manière de réaliser le test de spores en autoclave et maintenir un contrôle régulier des spores est la clé pour disposer d’un environnement de travail sûr et exempt de contaminants biologiques.

Dans cet article, nous avons abordé les aspects les plus importants du test de spores pour autoclave, de son importance à sa mise en œuvre correcte.

En suivant ces étapes, tout établissement utilisant des autoclaves peut s’assurer que ses processus de stérilisation sont efficaces et conformes aux normes les plus strictes en matière de contrôle des infections.

Téléchargez votre fiche d’enregistrement pour le test de spores

Un suivi rigoureux est indispensable pour assurer la traçabilité du processus de stérilisation et se conformer aux réglementations de contrôle des infections en milieu clinique. Pour vous aider, nous avons créé une fiche d’enregistrement téléchargeable gratuitement.

 

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Le processus de stérilisation par autoclavage utilise l’action de la vapeur d’eau à une pression et une température élevées. Cependant, tous les cycles de stérilisation ne sont pas identiques et chacun d’eux est adapté à des applications spécifiques. La sélection du cycle approprié dépend du type d’instruments ou de matériel à stériliser.

Vous êtes-vous déjà demandé quels sont les cycles de stérilisation les plus courants qui peuvent être réalisés en autoclave ? Cet article vous les présente en détail afin que vous puissiez choisir celui qui correspond le mieux à vos besoins.

Les cycles de stérilisation en autoclave

1. Le cycle par gravité

Nous commençons par le cycle à déplacement d’air par gravité, aussi appelé « cycle par gravité », qui représente la méthode de stérilisation en autoclave la plus élémentaire et traditionnelle. Dans ce cycle, la vapeur d’eau contenue dans la chambre de stérilisation déplace l’air par gravité. L’air froid plus dense est expulsé vers l’extérieur alors que la vapeur d’eau migre vers la partie supérieure de la chambre. C’est le cycle idéal pour stériliser des solides simples, et qui peut être réalisé dans tout autoclave. Sa simplicité, son efficacité sa fiabilité en font un choix très populaire pour la stérilisation. En savoir plus sur le cycle de gravité.

2. Le cycle avec vide

Le cycle avec vide, également appelé cycle avec prévide, représente une avancée significative dans les techniques de stérilisation par autoclave. Il utilise une pompe à vide pour éliminer la totalité de l’air de la chambre de stérilisation avant d’y faire pénétrer la vapeur d’eau. Il existe deux variantes principales : le cycle avec prévide simple et le cycle de prévide fractionné. Tous deux reposent sur l’extraction mécanique de l’air froid de la chambre par une pompe à vide avant le début de la phase de stérilisation. Ceci garantit une stérilisation plus efficace et plus uniforme et c’est la technique obligatoire à utiliser pour les textiles, les matériaux poreux, les articles emballés, et les objets de géométrie complexes ou qui comportent des cavités. Consultez ici tous les détails sur le cycle avec vide.

3. Le cycle des liquides

Comme son nom l’indique, ce cycle représente le choix optimal pour la stérilisation de liquides. Dérivé du cycle par gravité, il se distingue par une régulation minutieuse de la pression et de la température pendant la phase de refroidissement afin d’éviter les éclaboussures, la ruptures de récipients ou les pertes de volume de la charge par évaporation. Il s’agit du cycle recommandé pour la stérilisation des bouteilles contenant des milieux de culture ou des solutions aqueuses. En savoir plus sur le cycle des liquides.

4. Le cycle avec séchage

Vous voulez que vos instruments soient totalement secs dès la fin du processus de stérilisation ? Vous en avez assez de devoir placer la charge humide dans une étuve et de perdre du temps ? Le cycle avec séchage ajoute une étape supplémentaire après la phase de refroidissement pour éliminer toute l’humidité résiduelle de la charge. Il est idéal pour la stérilisation du verre et des instruments qui doivent être complètement secs après la stérilisation. Vous trouverez ici plus d’informations sur le cycle avec séchage.

5. Le cycle avec refroidissement rapide

Lorsque le temps est un facteur critique, le cycle avec refroidissement rapide est la solution optimale pour gagner du temps et augmenter la productivité. Il permet de refroidir rapidement les articles stérilisés à l’aide de différents mécanismes, réduisant considérablement le temps de la phase de refroidissement et améliorant l’efficacité et la sécurité du processus. Il est particulièrement bien adapté aux laboratoires ayant un taux de rotation élevé des instruments ou qui ont besoin de stériliser fréquemment des charges liquides. En savoir plus sur le cycle avec refroidissement rapide.

6. Le cycle isotherme ou à basse température

Le cycle isotherme ou à basse température est spécifiquement conçu pour le traitement du matériel thermolabile. Il utilise des températures plus faibles et des temps de traitement plus longs pour pasteuriser ou stériliser la charge sans modifier sa composition chimique, en préservant l’intégrité structurelle des composants électroniques et sans endommager le matériel délicat. Découvrez tous les détails sur le cycle isotherme.

7. Le cycle court de stérilisation ou stérilisation flash

Le cycle flash est un outil essentiel dans les situations d’urgence, car il permet de stériliser très rapidement les instruments qui doivent être réutilisés immédiatement. En dépit de son efficacité, il doit être utilisé avec prudence car il utilise généralement des temps d’exposition plus courts et un processus de prévide moins rigoureux. En savoir plus sur le cycle court de stérilisation ou la stérilisation flash.

8. Le cycle par F₀

Le cycle par F₀ est une technique largement utilisée pour quantifier et optimiser l’inactivation microbienne dans les processus de stérilisation, tout en veillant à ce que la charge traitée ne soit pas exposée à un stress thermique excessif. Cette méthode est basée sur le principe de la létalité thermique et utilise des calculs précis pour parvenir à une destruction efficace des micro-organismes. Contrairement à d’autres cycles de stérilisation qui régulent le temps d’exposition uniquement par la température de la chambre, le cycle F₀ utilise les valeurs de F, un paramètre qui tient compte du transfert de chaleur accumulée à la charge. Cette méthode est principalement employée par des professionnels dans des secteurs hautement réglementés. Elle est considérée comme la méthode de référence dans les industries alimentaires et pharmaceutiques en raison de sa précision supérieure. En savoir plus sur le cycle de stérilisation par F₀.

9. Le cycle avec soutien de pression

Ce cycle est indispensable pour le traitement des liquides ou des récipients hermétiques. Il est également fortement recommandé pour la stérilisation de conteneurs semi-ouverts contenant des liquides, comme les seringues préremplies.Il existe deux variantes principales du cycle avec soutien de pression : le cycle avec supression et le cycle avec mélange air-vapeur. Chacun répond à des besoins distincts et s’adapte à différents types de charge. Les deux variantes utilisent un compresseur d’air pour appliquer une pression supplémentaire pendant les phases de stérilisation et/ou de refroidissement, réduisant ainsi le risque de perte de liquide due à l’évaporation ou à la rupture des conteneurs. Cette approche est particulièrement appropriée pour traiter les aliments emballés et différents produits dans l’industrie pharmaceutique. Tout savoir sur le cycle avec soutien de pression.

10. Le cycle avec rampes

Le cycle avec rampe est très spécifique, et il est employé principalement dans les environnements de recherche ou pour le traitement de produits qui nécessitent un chauffage lent et contrôlé. Ce cycle avancé permet de programmer des segments de température indépendants et offre un contrôle précis du taux d’augmentation de la température et de la pression entre les différents segments. Le protocole comprend plusieurs étapes dans les phases de chauffage et de refroidissement, ce qui permet un degré élevé de personnalisation. Ses diverses applications sont très variées, allant de la production de milieux de culture spéciaux dans les laboratoires de microbiologi à l’évaluation fonctionnelle des composants électroniques qui nécessitent un conditionnement thermique délicat avant la stérilisation. En outre, il est utilisé dans le secteur alimentaire dans les cas où des aliments crus subissent une cuisson suivie d’une stérilisation. Consultez ici notre article sur le cycle avec rampes.

11. Le cycle de vieillissement accéléré

Utilisé pour évaluer la durée de vie et la résistance des produits, ce type de cycle simule des conditions extrêmes pour prédire les performances à long terme. Les autoclaves dotés de cette fonctionnalité permettent de programmer des cycles avec des temps d’exposition très longs et même plusieurs cycles de stérilisation consécutifs. Ils sont largement employés en recherche et développement et pour le contrôle de la qualité dans les secteurs industriel et pharmaceutique, où ils garantissent que les produits répondent aux normes de durabilité les plus rigoureuses. En savoir plus sur le cycle de vieillissement accéléré.

Tests d’évaluation des autoclaves

Test de vide

Le test de vide est une évaluation fonctionnelle rigoureuse qui permet de vérifier le bon fonctionnement du système de vide de l’autoclave ainsi que son étanchéité. Il est essentiel de veiller à ce que l’autoclave peut atteindre et maintenir un vide adéquat. Ce cycle de test est donc indispensable pour les laboratoires qui utilisent fréquemment des cycles avec vide pour stériliser des articles emballés, des instruments avec des cavités internes ou du matériel poreux. En savoir plus sur le test de vide.

Test Bowie-Dick

Le test Bowie-Dick est un outil de diagnostic fondamental, utilisé en conjonction avec un programme de stérilisation spécifique pour vérifier la pénétration efficace de la vapeur dans les charges poreuses. Il s’agit d’un test de contrôle effectué quotidiennement en milieu clinique pour valider l’efficacité du processus de prévide fractionné des autoclaves et la qualité de la vapeur utilisée. Il est essentiel pour détecter toute perte involontaire d’efficacité. En savoir plus sur le test Bowie-Dick.

Test Hélix

Le test Helix évalue la capacité de l’autoclave à stériliser des instruments creux présentant des cavités et des géométries complexes, en s’assurant que la vapeur pénètre efficacement dans tous les recoins de ces objets. Il s’agit d’un test de contrôle associé à un cycle de stérilisation spécifique, couramment utilisé dans les salles d’opération et les cliniques dentaires pour valider l’efficacité des autoclaves à stériliser les instruments de laparoscopie ou les canules dentaires. Plus d’informations sur le test Hélix.

En résumé

Le choix du cycle de stérilisation approprié est d’une importance fondamentale pour garantir une désinfection complète des instruments et du matériel dans les laboratoires. Chaque type de cycle offre des avantages spécifiques en fonction du type de matériel et de son utilisation. Pour mieux comprendre chacun de ces cycles et déterminer celui qui s’adapte le mieux à vos besoins, nous vous invitons à consulter les liens fournis dans cet article.

Chez RAYPA, nous nous engageons à atteindre l’excellence en matière de stérilisation et nous vous offrons la meilleure technologie pour garantir une sécurité et une efficacité maximales dans vos processus. Si vous avez des questions, n’hésitez pas à nous contacter et nous vous aiderons à choisir l’autoclave qui répond le mieux à vos besoins.

Le cycle à déplacement d’air par gravité est depuis longtemps reconnu comme une méthode efficace de stérilisation humide en autoclave, et il est largement utilisé. Sa simplicité, son efficacité et son faible coût en font une option intéressante dans de nombreux domaines.

Ce cycle se caractérise par sa méthode d’élimination de l’air de la chambre de stérilisation. De la vapeur d’eau est générée dans la partie inférieure de la chambre de stérilisation, ce qui chauffe l’air et réduit sa densité, entraînant son déplacement vers le haut et son expulsion vers l’extérieur. En quelques minutes, la fraction d’air dans la chambre diminue considérablement réduite, pour laisser place principalement à de la vapeur d’eau saturée.

Ce processus est qualifié de cycle à déplacement d’air par gravité, parfois appelé plus simplement « cycle par gravité », en raison du rôle fondamental de la gravité dans l’opération. L’efficacité de cette méthode réside dans sa simplicité et dans la capacité de la vapeur sous pression à atteindre des températures élevées et à transmettre très efficacement la chaleur à la charge. C’est donc une méthode de choix pour une stérilisation efficace à moindre coût.

Le cycle par gravité est particulièrement adapté aux matériaux à géométrie simple, qui ne sont pas sensibles à l’humidité et qui peuvent supporter des températures supérieures à 121 °C, comme le verre, les métaux et certains plastiques. Il est couramment utilisé dans les laboratoires universitaires, l’industrie, les centres de recherche et les établissements de santé pour stériliser les instruments qui ne présentent pas de cavités internes, de géométrie simple, et non emballés.

Sur le plan opérationnel, le cycle à déplacement d’air par gravité suit en général la séquence suivante : la charge est d’abord chauffée tandis que l’air froid est évacué vers l’extérieur. La vanne de purge est ensuite fermée et la pression interne commence à augmenter jusqu’à ce que la température de stérilisation soit atteinte. La phase de stérilisation commence alors et, une fois que le temps de traitement programmé est atteint, la phase de refroidissement naturel commence, au cours de laquelle la température et la pression de la chambre et de la charge diminuent progressivement.

L’un des principaux avantages du cycle par gravité est sa simplicité. Il ne nécessite pas de système de vide, de compresseur d’air, d’enveloppe chauffante, de générateur de vapeur, ni de pompe supplémentaire. Les autoclaves conçus pour réaliser uniquement ce type de cycles sont donc beaucoup moins coûteux et très faciles à entretenir. De plus, l’efficacité du cycle par gravité pour l’élimination des micro-organismes a été largement démontrée, ce qui en fait une méthode fiable pour la stérilisation d’une grande variété d’objets.

Cependant, le cycle à déplacement d’air par gravité présente certaines limitations. Par exemple, il ne permet pas la stérilisation de matériaux poreux ou d’objets emballés. En effet, le mécanisme d’élimination de l’air n’est pas le meilleur, et l’air résiduel présent dans la chambre de stérilisation agit comme un isolant qui empêche la vapeur de pénétrer correctement dans toutes les surfaces de la charge. Il ne convient pas non plus à la stérilisation d’objets hermétiquement emballés. Dans ces cas, d’autres méthodes de stérilisation peuvent être envisagées, comme le cycle avec vide ou le cycle avec contre-pression.

Principes de fonctionnement du cycle par gravité

Le cycle par gravité en autoclave se distingue par son efficacité et sa simplicité. Il repose sur l’utilisation de vapeur d’eau à haute pression et à température élevée. Les principes clés qui régissent son fonctionnement sont les suivants :

1. Production et utilisation de vapeur d’eau

   L’autoclave chauffe l’eau pour produire de la vapeur saturée, c’est-à-dire de la vapeur qui ne contient pas de gouttelettes d’eau en suspension. Cette vapeur accède à toutes les zones de la chambre de stérilisation, assurant un transfert de chaleur efficace et uniforme. Dans les autoclaves les plus simples, la vapeur est générée par des résistances électriques situées à la base de l’autoclave. Dans les modèles plus avancés, c’est un générateur de vapeur externe qui injecte de la vapeur saturée dans la chambre de stérilisation.

2. Purge et expulsion de l’air

   La vapeur chaude, plus légère que l’air, s’élève et chasse l’air en dehors de la chambre de stérilisation par la vanne de purge qui est ouverte pendant cette étape. Ce processus, basé sur la loi de la gravité, est essentiel pour éliminer l’air de la chambre, car la présence de poches d’air froid empêcherait la vapeur d’entrer en contact avec toutes les surfaces des objets à stériliser.

3. Phase de stérilisation

   Une fois l’air complètement expulsé, la chambre est scellée et la température de la vapeur continue d’augmenter jusqu’à atteindre la température de stérilisation, qui est généralement de 121 °C. La température et la pression seront alors maintenues constantes et sans fluctuations pendant un temps donné. Cette combinaison de température, de pression et de temps assure la transmission de la totalité de l’énergie de la vapeur à la charge pour éliminer efficacement tous les micro-organismes. La durée de la phase de stérilisation varie en fonction du type de matériel à stériliser et de la charge microbienne présente.

4. Refroidissement et fin de cycle

   Après la stérilisation, la phase de refroidissement commence. La vapeur est progressivement libérée de la chambre, ce qui réduit la pression de manière contrôlée et permet au matériel de refroidir. Dans les programmes conçus pour la stérilisation de solides, cette étape est réalisée de façon rapide. À l’inverse, dans le cas des liquides, le refroidissement est réalisé de manière lente et par paliers pour éviter les éclaboussures ou la rupture des récipients en raison de changements brusques de température et de pression.

   Pour les charges solides, nos autoclaves de la Série AES intègrent un bouton-poussoir qui permet de libérer rapidement la vapeur vers l’extérieur une fois le cycle de stérilisation terminé. En outre, nos modèles plus avancés effectuent cette procédure automatiquement dans les programmes pour solides et peuvent inclure des systèmes de séchage pour que le matériel stérilisé soit sec et prêt à être utilisé ou stocké à la sortie de l’autoclave.

   

5. Contrôle et suivi

   Tout au long du cycle, les paramètres de temps, de température et de pression doivent faire l’objet d’un contrôle rigoureux. Nos autoclaves sont équipés de systèmes de suivi et de contrôle automatiques qui garantissent la précision et la reproductibilité du processus. Ils peuvent également être équipés d’imprimantes de tickets et de logiciels de gestion, ce qui permet un contrôle total de tous les processus effectués dans l’appareil.

Cycle par gravité vs cycle avec vide

Le choix entre le cycle à déplacement d’air par gravité et le cycle avec vide dépend des besoins spécifiques de stérilisation du laboratoire où l’autoclave sera installé. Bien qu’un autoclave à vide puisse effectuer un cycle par gravité, un autoclave bon marché conçu exclusivement pour les cycles par gravité ne peut pas réaliser de cycle de stérilisation avec vide. Il est donc impératif de choisir le modèle d’autoclave adéquat au moment de l’achat, en tenant compte de l’utilisation actuelle et future qui en sera faite.

Cycle à déplacement d’air par gravité

Le cycle de stérilisation par gravité convient à la stérilisation d’objets solides, d’instruments, de liquides, de matériel non poreux et de charges non emballées. Ce cycle est couramment utilisé dans les laboratoires, les universités, les écoles et les centres de recherche pour stériliser la verrerie et les instruments simples qui ne présentent pas de cavités internes ou de géométries complexes. Leur principal avantage réside dans la réduction des coûts d’acquisition, de maintenance et d’utilisation, en raison de leur simplicité.

Cycle avec vide

À l’inverse, le cycle de stérilisation avec vide implique la création d’un vide à l’intérieur de la chambre avant l’introduction de la vapeur d’eau. Ce processus permet d’éliminer efficacement les poches d’air présentes dans les matériaux poreux ou les objets comportant des cavités internes. Il est donc approprié pour la stérilisation de matériel plus complexe, comme les sachets à déchets, les instruments chirurgicaux avec des cavités, les textiles, les objets emballés et les bioréacteurs. Son principal avantage est sa capacité à stériliser plus efficacement des charges plus « difficiles ».

Quel est le cycle le plus efficace ?

En termes d’efficacité, le cycle avec vide est plus performant que le cycle par gravité pour la stérilisation d’objets présentant des surfaces difficiles à pénétrer ou des matériaux poreux. Cependant, le cycle par gravité est plus rapide, plus rentable et suffisamment efficace pour les charges simples et non poreuses.

D’un autre côté, les autoclaves pouvant effectuer des cycles avec vide sont plus coûteux à l’achat et nécessitent une maintenance plus fréquente et plus rigoureuse en raison de leurs composants. Ceux-ci peuvent comprendre un système de vide, un compresseur d’air, une enveloppe chauffante, un filtre bactériologique, un système de refroidissement rapide et un générateur de vapeur. En outre, ils doivent être utilisés avec un système de purification de l’eau.

Applications du cycle par gravité

Le cycle à déplacement d’air par gravité, connu pour sa popularité et sa simplicité, est utilisé dans de nombreux secteurs. Voici quelques-unes des applications les plus courantes de ce cycle :

• Laboratoires de recherche et des sciences de la vie

Dans ce type de laboratoires, le cycle par gravité est utilisé pour stériliser les milieux de culture, les solutions aqueuses, les instruments métalliques et la verrerie de laboratoire. Il est particulièrement adapté à la stérilisation de routine des pipettes, flacons et autres récipients en verre.

• Laboratoires de contrôle de la qualité dans l’industrie alimentaire et des boissons

Les laboratoires de contrôle de la qualité utilisent souvent le cycle par gravité pour la stérilisation des instruments, de la verrerie, des milieux de culture, des déchets de laboratoire et des conteneurs. La stérilisation adéquate du matériel est indispensable pour éviter la contamination et garantir la sécurité alimentaire de la production, contribuant ainsi à maintenir les normes d’hygiène et de qualité dans l’ensemble du secteur.

• Stations d’épuration des eaux usées

Les laboratoires de contrôle de la qualité des stations d’épuration ont recours au cycle par gravité pour gérer les contaminations microbiologiques dans les eaux usées et les eaux traitées. Ce cycle par gravité est utilisé pour stériliser les solutions, les milieux de culture, la verrerie et les déchets de laboratoire. Il est particulièrement adapté à la stérilisation de routine des tubes à essai, des boîtes de Petri, des entonnoirs, des burettes et des bouteilles contenant des liquides.

• Établissements d’enseignement et universités

Dans ces centres, les autoclaves permettent en général d’effectuer uniquement des cycles par gravité, et leur utilisation est largement répandue en raison de leur faible coût et de leur fiabilité. Ces appareils sont appréciés non seulement parce qu’ils permettent de stériliser efficacement des solutions aqueuses et des milieux de culture, mais aussi parce qu’ils peuvent traiter une grande variété de matériel solide, comme des flacons, des pointes de pipette, des bouteilles en verre et des boîtes de Pétri.

• Industries pharmaceutique, biotechnologique et cosmétique

Dans ces domaines, l’utilisation de cycles avec vide et de cycles avec soutien de pression est souvent privilégiée, notamment pour la production de produits pharmaceutiques et biotechnologiques conditionnés. Cependant, le cycle par gravité est utilisé pour stériliser les liquides et la verrerie.

• Environnement clinique

Ce cycle est couramment utilisé dans les laboratoires des hôpitaux, des cliniques et des établissements de santé pour traiter des charges simples non emballées. Il est idéal pour stériliser les instruments métalliques tels que les plateaux, les ciseaux, les pinces et autres ustensiles en acier inoxydable. Il permet une stérilisation efficace et rapide, essentielle pour garantir la qualité des soins et la prévention des infections. Pour le traitement d’objets plus délicats, comme les instruments de laparoscopie ou les implants médicaux, ce sont les cycles avec vide qui doivent être utilisés.

• Soins vétérinaires et animaux

Tout comme en milieu clinique, le cycle par gravité est appliqué dans les hôpitaux vétérinaires et les centres de soins pour animaux afin de stériliser des charges simples non emballées. Cette pratique minimise le risque de transmission de maladies entre animaux, et des animaux aux humains.

Facteurs essentiels pour garantir l’efficacité du cycle par gravité

Pour garantir l’efficacité du cycle à déplacement d’air par gravité en autoclave, différents facteurs doivent être soigneusement contrôlés et suivis. Ces facteurs permettent de garantir un processus de stérilisation efficace et sûr :

1. Chargement et distribution du matériel

   La manière dont le matériel est chargé dans l’autoclave a un impact considérable sur l’efficacité du cycle. Les objets doivent être répartis de manière uniforme et ne doivent pas être rapprochés ni empilés afin de permettre une bonne circulation de la vapeur.

2. Élimination correcte de l’air

   L’efficacité du cycle par gravité repose en grande partie sur l’élimination complète de l’air de la chambre de stérilisation. Si de l’air résiduel subsiste, il peut empêcher la vapeur saturée d’atteindre toutes les surfaces des objets à stériliser, ce qui peut entraîner une stérilisation incomplète. Il est donc important de toujours s’assurer que la purge est réalisée correctement et que la soupape de purge n’est pas obstruée.

3. Contrôle rigoureux des paramètres de stérilisation

   Il est fondamental de maintenir la température et la pression correctes pendant le cycle de stérilisation. En général, une température d’au moins 121 °C doit être atteinte et maintenue pandant un temps donné, avec une pression spécifique, pour garantir l’élimination efficace de tous les micro-organismes. Les résultats de chaque cycle doivent être enregistrés et vérifiés, et il convient d’utiliser des éléments de contrôle biologiques et/ou chimiques qui valident la stérilisation correcte de la charge, comme le ruban de contrôle de la stérilisation ou le test des spores.

4. Temps de traitement adéquat

   La durée pendant laquelle le matériel est exposé à la vapeur d’eau saturée doit être suffisante pour assurer une stérilisation correcte. Ce temps d’exposition varie en fonction du type de matériel à stériliser et de la charge microbienne présente. Il est recommandé de suivre les indications du fabricant pour veiller à l’utilisation de paramètres appropriés pour chaque programme. En cas de doute, il est préférable de prolonger le temps de stérilisation par précaution.

5. Maintenance et étalonnage de l’autoclave

   La maintenance régulière et l’étalonnage minutieux de l’autoclave sont essentiels à son fonctionnement optimal. Ceci implique la vérification périodique des composants critiques tels que les joints, les vannes et les capteurs, et l’étalonnage précis des contrôles de température et de pression. La précision des sondes de température qui régissent le cycle de stérilisation de l’autoclave peut se dégrader avec le temps. Il est donc nécessaire de vérifier périodiquement qu’elles fonctionnent parfaitement.

Considérations relatives à la sécurité et à la maintenance

Assurer la manipulation sûre et la maintenance appropriée des autoclaves à cycle par gravité est essentiel pour prévenir les risques et garantir l’efficacité du processus de stérilisation. Vous trouverez ci-dessous quelques éléments clés à prendre en compte dans ces domaines :

Sécurité des opérateurs

La manipulation de l’autoclave doit être strictement conforme aux instructions du fabricant et aux règles de sécurité. Les opérateurs doivent recevoir une formation approfondie à l’utilisation de l’appareil et connaître les risques associés au travail avec des machines qui opèrent avec de la vapeur à haute pression et à température élevée. Pour éviter la libération brusque de vapeur d’eau chaude et sous pression, l’autoclave ne doit pas être ouvert en cours de fonctionnement. Si les autoclaves modernes sont dotés de systèmes de verrouillage de la porte pendant le cycle, la charge peut néanmoins être très chaude lors de l’ouverture de la porte à la fin du programme, en particulier les charges liquides volumineuses.

Maintenance préventive

Un programme de maintenance préventive doit être mis en œuvre pour assurer le fonctionnement optimal et sûr de l’autoclave. Ce programme doit comprendre des inspections régulières des composants critiques pour la sécurité, tels que les joints, les vannes, les filtres et les capteurs, ainsi que le remplacement immédiat de toute pièce endommagée ou usée.

Étalonnage et contrôles périodiques

L’étalonnage régulier des capteurs de température et de pression est essentiel pour garantir le bon fonctionnement de l’autoclave. En outre, des contrôles périodiques à l’aide de ruban de contrôle de la stérilisation ou de tests de spores sont recommandés pour vérifier l’efficacité de chaque cycle de stérilisation.

Utilisation d’eau propre

L’eau utilisée dans l’autoclave doit être renouvelée régulièrement. Par ailleurs, l’appareil doit être alimenté uniquement avec de l’eau distillée ou purifiée. Ceci évite le transfert de sels à la charge et la formation de dépôts de sels sur les parois et surfaces intérieures de la chambre de stérilisation au fil du temps.

Nettoyage et désinfection

La chambre de stérilisation et les autres parties de l’autoclave doivent être nettoyées et désinfectées régulièrement pour éviter l’accumulation de résidus, la formation de dépôts de sel et la contamination croisée. Il convient de suivre les recommandations du fabricant concernant les produits de nettoyage et de désinfection appropriés.

Manipulation du matériel stérilisé

Après la stérilisation, le matériel doit être manipulé avec précaution pour préserver sa stérilité. Les objets doivent être suffisamment refroidis avant de les manipuler et de les stocker dans un environnement propre et sec. Si l’autoclave ne dispose pas de système de séchage, la charge solide doit être séchée dans une étuve de laboratoire avant utilisation.

Registres et documentation

La tenue de registres détaillés des cycles de stérilisation, des activités de maintenance et de tout incident est fondamentale pour le contrôle de la qualité. Ces registres sont également essentiels pour respecter les réglementations et les normes de qualité telles que les bonnes pratiques de laboratoire (BPL).

 

Le cycle avec vide, l’un des principaux types de cycles de stérilisation en autoclave, utilise de la vapeur d’eau saturée sous pression pour détruire les micro-organismes et les spores. Ce cycle diffère du cycle à déplacement d’air par gravité par l’utilisation d’un système de vide mécanique qui élimine l’air contenu dans la chambre de stérilisation avant l’introduction de la vapeur — c’est pourquoi on parle aussi de « cycle avec prévide » — permettant ainsi une pénétration plus profonde de la vapeur et une stérilisation plus poussée.

Dans le cycle avec prévide, l’évacuation initiale de l’air au moyen d’une pompe à vide est essentielle pour éviter que de l’air emprisonné dans la charge ne nuise à la circulation de la vapeur. Après cette évacuation, la vapeur saturée est introduite dans la chambre et, grâce à l’absence de poches d’air froid, elle pénètre efficacement toutes les surfaces, y compris les parties internes des objets creux ou poreux.

L’élimination active de l’air au moyen d’impulsions de vide est une caractéristique clé du cycle avec prévide, qui permet une pénétration plus efficace de la vapeur par rapport au cycle par gravité. Alors que dans le cycle par gravité, la vapeur déplace passivement l’air, le cycle avec vide garantit que même les espaces les plus petits et les plus difficiles d’accès sont accessibles à la vapeur.

Cette pénétration de la vapeur est cruciale pour une stérilisation réussie, car elle permet à la vapeur d’entrer en contact avec toutes les surfaces, y compris les parties internes des instruments médicaux et dentaires avec des lumières étroites ou des matériaux poreux. La température et la pression élevées de la vapeur lors de ce cycle garantissent une destruction efficace de tous les micro-organismes.

Le cycle avec vide se distingue par la précision du contrôle et du suivi de tous les paramètres critiques comme la température et la pression, qui sont essentiels pour obtenir des conditions optimales de stérilisation. Les autoclaves modernes dotés de ce type de cycle intègrent des systèmes de contrôle automatisés qui non seulement enregistrent et ajustent ces paramètres, mais garantissent également la reproductibilité et l’efficacité du processus, quel que soit le type de charge.

Avantages du cycle avec prévide par rapport au cycle par gravité

Par rapport au cycle par gravité, le cycle avec prévide offre des avantages considérables en termes d’efficacité et de polyvalence. Ces caractéristiques sont particulièrement utiles dans les environnements où la stérilité est critique, comme les hôpitaux, les laboratoires de recherche et l’industrie pharmaceutique. L’amélioration de la pénétration de la vapeur et l’absence de gaz non condensables dans la chambre garantissent que le traitement des charges poreuses, des articles emballés et des objets à géométrie complexe s’effectue avec une homogénéité et une précision excellentes, ce qui réduit le risque d’échec de la stérilisation.

Meilleure pénétration de la vapeur

L’un des principaux avantages du cycle avec vide par rapport au cycle à déplacement d’air par gravité est sa capacité à permettre une pénétration plus efficace et plus uniforme de la vapeur. Ceci est possible grâce à l’élimination mécanique de l’air de la chambre de stérilisation avant l’introduction de la vapeur, qui garantit qu’il ne reste aucune poche d’air froid agissant comme une barrière isolante.

En effet, l’air contient des gaz non condensables dont la présence empêche la condensation de la vapeur d’eau sur les surfaces de la charge, ce qui perturbe le transfert de la chaleur de la vapeur. Cette caractéristique est particulièrement importante pour la stérilisation d’objets présentant des surfaces internes et des géométries complexes, comme les instruments chirurgicaux avec des lumières et des cavités ou les matériaux poreux comme les textiles.

Plus rapide

La phase de chauffage de la stérilisation est plus rapide dans les cycles avec vide, ce qui les rend précieux lorsque la vitesse de stérilisation est importante. Plutôt que de dépendre de la gravité pour éliminer l’air froid lentement et de manière peu efficace, ils éliminent activement cet air de la chambre pour une meilleure efficacité.

Ce processus est possible dans les autoclaves avec prévide : ils utilisent une pompe à vide pour générer de multiples impulsions de vide qui permettent d’expulser l’air de la chambre à l’extérieur de l’appareil.

Efficacité pour les charges poreuses et complexes

Le cycle avec prévide est le cycle recommandé pour la stérilisation de charges poreuses comme les textiles chirurgicaux, les kits d’instruments emballés et le matériel susceptible de piéger de l’air. L’élimination efficace de l’air permet à la vapeur saturée de pénétrer complètement dans le matériel. Le cycle par gravité, de son côté, n’élimine pas efficacement la totalité de l’air, ce qui augmente le risque de zones non stérilisées en raison de la présence de poches d’air.

Réduction du risque d’échec de la stérilisation

Le cycle avec vide réduit considérablement le risque d’échec de la stérilisation. En contrôlant plus efficacement l’élimination de l’air et la distribution de la vapeur, il minimise la possibilité de surfaces non stérilisées dans la charge. En outre, les autoclaves modernes dotés de cycle avec vide sont équipés de microprocesseurs qui contrôlent plusieurs capteurs et exécutent en permanence des vérifications automatisées des paramètres critiques du processus. Ceci assure une plus grande fiabilité et une meilleure reproductibilité par rapport aux autoclaves fonctionnant uniquement par gravité.

Polyvalence pour de nombreuses applications

Le cycle avec vide est plus polyvalent et convient à un plus grand nombre d’applications. Alors que le cycle par gravité est efficace pour les charges simples et non poreuses, le cycle avec vide permet de traiter une grande variété de charges, notamment des instruments médicaux de géométrie complexe, des équipements de laboratoire et du matériel délicat. Cette polyvalence le rend indispensable dans les environnements où sont manipulés différents types de charges à stériliser.

Applications spécifiques du cycle avec prévide en autoclave

Le cycle avec prévide en autoclave est essentiel dans divers secteurs où une stérilisation efficace et fiable est requise. Son adaptabilité aux différentes applications le rend indispensable dans les secteurs des soins dentaires, vétérinaires et médicaux, dans l’industrie pharmaceutique et dans le domaine de la recherche. En médecine et en odontologie, le cycle avec vide est essentiel pour stériliser les instruments à lumières étroites et à cavités complexes afin d’éviter les infections croisées.

Pour les équipements médicaux tels que les endoscopes, les cathéters, les textiles ou les implants, la stérilisation poussée est également indispensable pour garantir la sécurité des patients.

Dans l’industrie pharmaceutique et les laboratoires de recherche, le cycle avec vide est utilisé pour stériliser les consommables, le matériel délicat, les milieux de culture, les solutions en ampoules et les équipements de laboratoire. Sa fiabilité est fondamentale pour éviter toute contamination susceptible d’affecter les résultats expérimentaux.

Mise en œuvre pratique du cycle avec prévide

La mise en œuvre efficace du cycle avec prévide en autoclave exige une attention méticuleuse aux détails techniques et opérationnels afin de garantir une stérilisation sûre et efficace. Les principaux aspects sont les suivants :

1. Paramétrage de l’autoclave

Un paramétrage adéquat est crucial. Il comprend la validation initiale de l’appareil après son installation, son étalonnage périodique et la maintenance préventive et corrective. Les autoclaves modernes dotés d’interfaces numériques facilitent le réglage et le suivi des paramètres. L’autoclave doit être maintenu dans un état optimal par le biais d’une maintenance régulière et de contrôles de performance.

2. Préparation de la charge

Les éléments à stériliser doivent être nettoyés et, si nécessaire, emballés ou conditionnés de manière appropriée. En ce qui concerne la disposition de la charge, elle doit permettre une bonne circulation de la vapeur et une évacuation efficace de l’air, en évitant les emballages trop serrés ou se superposant qui pourraient entraver la pénétration de la vapeur. De même, les paniers ne doivent pas être surchargés. En outre, si plusieurs paniers sont empilés, la base du panier supérieur ne doit pas toucher le matériel du panier inférieur.

Il est également important d’utiliser les accessoires spécifiques recommandés par le fabricant et de ne placer aucun objet directement en contact avec les parois de la chambre de stérilisation.

3. Fonctionnement du cycle avec prévide

Le nombre d’impulsions de vide, la durée du cycle, les réglages de température et de pression doivent être adaptés à chaque type de charge. Les autoclaves à prévide disposent en général de cycles préprogrammés conçus pour différents matériaux et applications. En cas de doute, il est recommandé de contacter le fabricant. De manière générale, il est toujours préférable d’utiliser un programme plus poussé et d’éviter les cycles rapides.

4. Suivi et validation

Un suivi continu est essentiel pour maintenir des conditions de stérilisation adéquates. Les capteurs et les enregistrements automatisés permettent de suivre les paramètres critiques tels que la température, la pression et la durée. En outre, la validation régulière du processus de stérilisation au moyen d’indicateurs biologiques et chimiques permet de confirmer l’efficacité du cycle avec vide.

5. Maintenance et dépannage

La maintenance régulière de l’autoclave est indispensable pour son fonctionnement optimal. Elle comprend le nettoyage de la chambre, la vérification du bon fonctionnement des vannes et la maintenance des composants de l’autoclave. Par ailleurs, des tests fonctionnels, comme le test de vide ou le test de Bowie-Dick, doivent être réalisés régulièrement pour confirmer le bon fonctionnement de l’autoclave. Une attention immédiate à tout signe de dysfonctionnement permettra à l’autoclave de continuer à fonctionner efficacement.

Difficultés et conseils pour le cycle avec prévide en autoclave

Bien que le cycle avec vide soit performant et largement utilisé, il présente des difficultés qui nécessitent des solutions spécifiques pour maintenir son efficacité, notamment en raison de l’utilisation d’autoclaves plus avancés qui intègrent un plus grand nombre de composants.

• Traitement des charges spéciales : les instruments chirurgicaux complexes, les matériaux poreux et les dispositifs à lumière étroite présentent des défis uniques en matière de stérilisation. Les recommandations pour le traitement de ces articles comprennent l’utilisation de techniques de chargement appropriées pour faciliter l’élimination de l’air et la pénétration de la vapeur, la sélection de programmes de stérilisation appropriés et des tests réguliers de contrôle de la pénétration de la vapeur, tels que le test de Bowie-Dick.
• Efficacité opérationnelle : le maintien d’une efficacité opérationnelle optimale, en particulier dans les environnements où l’autoclave est utilisé de manière intensive, nécessite l’automatisation des processus, l’établissement de protocoles bien définis pour chaque type de charge et le paramétrage de programmes spécifiques pour les applications les plus fréquentes. En outre, la formation du personnel à l’utilisation de l’autoclave est essentielle pour réduire les temps d’arrêt et améliorer la productivité.
• Contrôle et suivi des paramètres : un contrôle minutieux et un suivi constant des paramètres comme la température, la pression et la durée sont fondamentaux. Leur analyse permettra de détecter une éventuelle perte d’efficacité. Les autoclaves dotés de systèmes de contrôle avancés et de capteurs précis facilitent le paramétrage et le suivi des paramètres. Certains permettent même d’ajuster automatiquement les cycles en fonction de la charge ou des conditions opératives.
• Maintenance et dépannage : une maintenance inadéquate peut entraîner l’échec de la stérilisation et des temps d’arrêt. Un programme régulier de maintenance préventive doit être suivi, et le personnel doit être formé à l’identification et à la résolution des problèmes courants. En outre, disposer d’un service technique fiable et réactif permettra la résolution rapide et efficace des pannes.
• Respect des réglementations et des normes : la conformité avec les réglementations et normes de stérilisation en constante évolution constitue un défi de taille. Il est essentiel de se maintenir informé des dernières réglementations et de veiller à ce que les équipements et les processus soient conformes à ces normes. Pour garantir la conformité et permettre l’amélioration des pratiques de stérilisation, il est utile de collaborer avec les organismes régulateurs et de participer à des programmes de formation et à des séminaires spécialisés.